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農業農村部公告第151號(批準奇諾英藥物與化學制品有限公司生產的氨基丁三醇前列腺素F2α在我國注冊)

2019-04-03 16:26:00 來源:農業農村部網站

  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準奇諾英藥物與化學制品有限公司生產的氨基丁三醇前列腺素F2α在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 

  批準英特威國際有限公司德國廠等5家公司生產的硫酸頭孢喹肟注射液等5種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。 

  批準英特威國際有限公司德國廠生產的硫酸頭孢喹肟注射液修改休藥期內容變更注冊;批準泰國MC農用化學品有限公司生產的戊二醛溶液修改生產企業名稱內容變更注冊。 

  特此公告。 

    

  附件:1.進口獸藥注冊目錄 

        2.氨基丁三醇前列腺素F2α等6種獸藥產品質量標準 

        3.氨基丁三醇前列腺素F2α等6獸藥產品說明書和標簽  

    

                                 

                                                                                        農業農村部 

                                                                                       2019329 

 

 

  

  附件1 

                                                       進口獸藥注冊目錄 

獸藥名稱 

生產廠名稱 

國 別 

進口獸藥 

注冊 

證書號 

有效 

期限 

備注 

氨基丁三醇 

前列腺素F2α 

Prostaglandin F2α Tromethamine 

奇諾英藥物與化學制品有限公司CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd. 

匈牙利 

2019 

外獸藥證字 

17 

  

  

2019.3.29 

 

2024.3.28 

  

  

注冊 

  

硫酸頭孢喹肟 

注射液 

Cefquinome Sulfate Injection 

英特威國際有限公司德國廠Intervet International GmbH 

德國 

2019 

外獸藥證字 

18 

  

  

2019.3.29 

 

2024.3.28 

  

  

再注冊 

變更注冊: 

休藥期變更為“牛5日;豬3日;棄奶期24小時” 

  

雞傳染性喉氣管炎 

重組雞痘病毒 

二聯活疫苗 

Fowl Pox-Laryngotracheitis VaccineLive Fowl Pox Vector 

詩華美國百妙 

動物保健公司Biomune Company 

美國 

2019 

外獸藥證字 

19 

  

  

2019.3.29  

 

2024.3.28 

  

  

再注冊 

阿莫西林克拉維酸鉀 

注射液 

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection 

意大利豪普特 

制藥廠 

Haupt Pharma Latina s.r.l.  

意大利 

2019 

外獸藥證字 

20 

  

  

2019.3.29  

 

2024.3.28 

  

  

再注冊 

黃體酮陰道緩釋劑Intravaginal Progesterone Insert 

新西蘭DEC國際有限公司生產廠 

DEC InternationaINZLtd 

新西蘭 

2019 

外獸藥證字21 

  

  

2019.3.29  

 

2024.3.28 

  

  

再注冊 

氨基丁三醇 

前列腺素F2α注射液 

10ml50mg Prostaglandin F2αTromethamine Injection 

  

碩騰比利時 

生產廠 

Zoetis Belgium SA 

比利時 

2019 

外獸藥證字22 

  

  

2019.3.29  

 

2024.3.28 

  

  

再注冊 

氨基丁三醇 

前列腺素F2α注射液 

30ml150mg Prostaglandin F2αTromethamine Injection 

  

2019 

外獸藥證字23 

氨基丁三醇 

前列腺素F2α注射液 

100ml500mg Prostaglandin F2αTromethamine Injection 

  

2019 

外獸藥證字24 

  

戊二醛溶液 

Glutaral Solution  

泰國MC農用 

化學品有限公司 MC ARGO-CHEMICALS CO. LTD 

泰國 

2015)外獸藥證字 

15 

2015.4 

 

2020.3 

變更注冊:生產企業名稱由“The Dow Chemical  

Company 陶氏化學公司”變更為“DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.  

    

    

    

    

    

  
 附件下載:

          農業農村部公告151.ceb

          說明書和標簽.doc

主辦單位:中國獸醫藥品監察所(農業農村部獸藥評審中心)
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